Vesicare mikstur er markedsført
Norske barn har bidratt til at Vesicare mikstur med virkestoffet solifenacinsuksinat er blitt godkjent og markedsført til bruk hos barn.
Vesicare inneholder virkestoffet solifenacinsuksinat, og har vært markedsført som tabletter til bruk hos voksne til behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Produsenten av Vesicare, Astellas, har nå markedsført en barneformulering, nærmere bestemt en mikstur. Miksturen er godkjent til bruk hos barn mellom 2 og 18 år til behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO).
Norske barn har bidratt til dette, da det har vært gjennomført studier som også norske barn har deltatt i;
- A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Multi-center, Placebo-Controlled Sequential Dose Titration Study to Assess Efficacy, Safety and Population Pharmacokinetics of Solifenacin Succinate Suspension in Pediatrics Subjects from 5 to less than 18 years of Age with Overactive Bladder.
- An Open-Label, Long-Term Extension, Multi-center, Sequential Dose titration Study to Assess Efficacy, Safety and Population Pharmacokinetics of Solifenacin Succiante Suspension in Pediatric Subjects from 5 to less than 18 years of age with Overactive Bladder (OAB)
Dette er et eksempel på at også lille Norge kan bidra til at barneformuleringer godkjennes og markedsføres. Nettverket er opptatt av at vi i Norge skal ha kliniske forskningsposter for barn, slik at vi lettere kan bidra til legemiddelrelatert klinisk forskning på barn på en trygg, lovmessig korrekt og organisert måte.