Barn kan samtykke til helseforskning
Ny forskrift gir barn mellom 12 og 16 år rett til selv å samtykke til å delta i forskningsprosjekter innen medisin og helse.
Med hjemmel i Helseforskningsloven er det nå utformet en forskrift som gjør det mulig for barn mellom 12 og 16 år selv å samtykke til spesielle typer forskningsprosjekter. Prosjektene må, som normalt, godkjennes av regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk og følge helseforskningsloven. Den nye forskriften gjelder forskning på helseopplysninger i et begrenset antall, konkret angitte forskningsprosjekter og stiller noen klare vilkår til prosjektene der barn er forskningsdeltagere:
- Samfunnsnytten ved prosjektet skal klart overstige ulempene det kan medføre for det enkelte barn å delta.
- Det må antas at prosjektet ikke kan gjennomføres med foreldresamtykke fordi prosjektet kan avdekke opplysninger som foreldrene, eller andre med foreldreansvar, har egeninteresse i at ikke avdekkes.
Det stilles også særlige krav til informasjon og samtykke:
- Informasjonen i forkant av samtykket skal skje ansikt til ansikt, være tilpasset barnets forutsetninger og mulighet til å forstå hva samtykket innebærer og omfatte hvordan barnet skal gå fram for å tilbakekalle samtykket.